盛禾（中國(guó)）生物制藥有限公司

我們是一家生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化同類首創(chuàng)/同類最佳的生物制劑，通過直接調(diào)節(jié)先天和適應(yīng)性免疫系統(tǒng)來調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境。利用我們對(duì)免疫學(xué)的深刻理解，我們開發(fā)了各種類型的免疫療法，包括用于治療癌癥和自身免疫性疾病的抗體細(xì)胞因子。

我們對(duì)創(chuàng)新的不懈投入由我們專有技術(shù)平臺(tái)可以看出，其中包括(i)AIC?平臺(tái)，一個(gè)主要專注于抗體—細(xì)胞因子融合蛋白開發(fā)的可擴(kuò)展平臺(tái)；(ii)ADCC增強(qiáng)抗體平臺(tái) （「AEA?平臺(tái)」），一個(gè)為增強(qiáng)抗體的細(xì)胞毒性而構(gòu)建的FUT8敲除細(xì)胞系；以及(iii)強(qiáng)化天然免疫細(xì)胞多抗平臺(tái)（「AIM?平臺(tái)」），一個(gè)專注于開發(fā)基于先天免疫刺激物的雙特異/多特異抗體的平臺(tái)。

我們經(jīng)驗(yàn)豐富的自主研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員來自不同的醫(yī)學(xué)背景，擁有豐富而深入的知識(shí)，對(duì)加強(qiáng)我們的研發(fā)能力至關(guān)重要。我們綜合研發(fā)團(tuán)隊(duì)的職能涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、體外評(píng)估、藥理學(xué)和藥效學(xué)、蛋白質(zhì)工程、工藝開發(fā)和質(zhì)量分析。

我們已經(jīng)建立符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施，這加強(qiáng)了我們產(chǎn)品的質(zhì)量保證和控制，并以具有成本效益的方式滿足我們候選產(chǎn)品的臨床和潛在商業(yè)需求。我們的原液生產(chǎn)設(shè)施目前配備四條生產(chǎn)線，總生物反應(yīng)器容量為1600升。我們已完成5000升生物反應(yīng)器產(chǎn)能的生產(chǎn)線安裝，已完成資質(zhì)認(rèn)證。我們的制劑設(shè)施包括一條液體注射劑灌裝生產(chǎn)線和一條凍干粉劑生產(chǎn)線，這使我們能夠根據(jù)臨床和商業(yè)階段的不同需要，將生物產(chǎn)品制備成各種劑型。