1.梳理和制定項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓材料、策略;完成客戶開(kāi)發(fā)、商務(wù)洽談、協(xié)議履行; 2.梳理和制定CMO合作材料、策略;完成客戶開(kāi)發(fā)、商務(wù)洽談、協(xié)議履行;3.協(xié)助完成BD相關(guān)體系建設(shè);4.其它商務(wù)相關(guān)事務(wù)。
1.碩士及以上學(xué)歷;
2.有1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.有較強(qiáng)的商務(wù)洽談能力。
1.負(fù)責(zé)抗體類藥物的純化工藝開(kāi)發(fā)與放大;
2.負(fù)責(zé)抗體類藥物GMP大規(guī)模生產(chǎn)的純化工作;
3.負(fù)責(zé)抗體類藥物的下游純化工藝轉(zhuǎn)移;
4.負(fù)責(zé)抗體類藥物的下游純化工藝驗(yàn)證與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
5.負(fù)責(zé)抗體類藥物下游純化設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)等相關(guān)工作。
1.本科以上學(xué)歷; 2.有較強(qiáng)GMP意識(shí);
3.熟悉抗體類藥物的層析技術(shù),了解各種填料介質(zhì)原理;
4.有較強(qiáng)的責(zé)任心,溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神;
5.三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
1.負(fù)責(zé)發(fā)酵工序中試工藝放大研究工作,并做好相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄;
2.負(fù)責(zé)生物制品原液生產(chǎn)的發(fā)酵工作;
3.在生物制品的生產(chǎn)過(guò)程中,按照操作規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)操作,按照要求認(rèn)真填寫生產(chǎn)記錄;
4.負(fù)責(zé)編寫發(fā)酵工序各種生產(chǎn)相關(guān)文件,如設(shè)備SOP、崗位SOP、驗(yàn)證方案等。
1.本科以上學(xué)歷;
2.生物技術(shù)、生物發(fā)酵等相關(guān)專業(yè);
3.具有良好的抗壓能力、創(chuàng)新思維能力、溝通能力。
1.有質(zhì)譜使用或分析經(jīng)驗(yàn),可以獨(dú)立完成質(zhì)譜檢驗(yàn)報(bào)告的分析;
2.可以熟練使用HPLC、UPLC、毛細(xì)管電泳儀等分析儀器;
3.具有數(shù)據(jù)分析、報(bào)告撰寫的能力和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉抗體藥物的基本結(jié)構(gòu)表征。
2.分子生物學(xué)、生物工程、制藥工程、生化與分子、藥物分析相關(guān)專業(yè);
3.有在生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)2年以上分析工作經(jīng)驗(yàn)。
1.蛋白純化方法的開(kāi)發(fā)、工藝驗(yàn)證和放大,工藝規(guī)程編寫和崗位操作SOP的制定和修改,能夠撰寫純化工藝研究報(bào)告;
2.協(xié)助蛋白純化研究員完成純化平臺(tái)相關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及相關(guān)SOP文件的建立和修訂,優(yōu)化管理流程;
3.純化樣品的保存管理。
碩士以上學(xué)歷,生物或相關(guān)專業(yè),熟悉抗體的基因及蛋白結(jié)構(gòu),工作年限2年以上可放寬至本科;
熟練掌握蛋白純化的各種方法及試劑配制,具有單抗或或者多抗,融合蛋白小試和中試工藝優(yōu)化和放大工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力,能獨(dú)立解決蛋白質(zhì)純化出現(xiàn)的常規(guī)問(wèn)題;
能閱讀及理解英文專業(yè)文獻(xiàn)和資料。工作踏實(shí)、責(zé)任心強(qiáng)、誠(chéng)實(shí)敬業(yè),有較好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
1.動(dòng)物細(xì)胞搖瓶培養(yǎng)工藝的開(kāi)發(fā); 2.反應(yīng)器培養(yǎng)工藝的開(kāi)發(fā);
3.培養(yǎng)基以及補(bǔ)料培養(yǎng)基的設(shè)計(jì)和優(yōu)化;
4.上游小試工藝報(bào)告的撰寫;
5.參與抗體藥物臨床申報(bào)資料的書寫。
1.生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,2年以上哺乳動(dòng)物細(xì)胞發(fā)酵工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)可放寬至本科;
2.熟悉哺乳動(dòng)物細(xì)胞發(fā)酵罐的培養(yǎng),具有獨(dú)立進(jìn)行工藝開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn),有大規(guī)模動(dòng)物細(xì)胞發(fā)酵經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.了解生物制品上游工藝開(kāi)發(fā)流程及法規(guī)要求,有完整的工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn);4.實(shí)驗(yàn)技術(shù)能力較強(qiáng),學(xué)習(xí)能力強(qiáng),工作責(zé)任心強(qiáng)。0
1.動(dòng)態(tài)跟蹤國(guó)內(nèi)外最新的藥物研發(fā)進(jìn)展和政策法規(guī)變化;
2.根據(jù)公司產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略及領(lǐng)導(dǎo)安排,收集整理國(guó)內(nèi)外新藥靶點(diǎn)信息、醫(yī)藥文獻(xiàn)資料;
3.專利信息等,調(diào)研、篩選有潛力的品種,并撰寫項(xiàng)目調(diào)研報(bào)告;
4.對(duì)目標(biāo)品種及其關(guān)鍵平臺(tái)技術(shù)進(jìn)行深入分析,并撰寫相關(guān)材料;
5.協(xié)調(diào)立項(xiàng)會(huì)議,準(zhǔn)備立項(xiàng)匯報(bào)資料,對(duì)會(huì)議選定的最適合公司發(fā)展的品種,撰寫立項(xiàng)報(bào)告并提交審批,配合新項(xiàng)目啟動(dòng)事宜。
1.碩士及以上學(xué)歷,生物、免疫學(xué)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)背景; 2.有較強(qiáng)的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力、邏輯分析能力、語(yǔ)言表達(dá)能力、溝通能力、文字撰寫能力和PPT制作技能;
3.有重組蛋白、抗體藥物研發(fā)項(xiàng)目調(diào)研經(jīng)驗(yàn)者/生物藥物專利經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
4.對(duì)行業(yè)政策、藥品研發(fā)、注冊(cè)、國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀有基本了解;
5.熟練掌握項(xiàng)目評(píng)估所需信息檢索方法,能夠獨(dú)自完成項(xiàng)目篩選及評(píng)估報(bào)告;
6.學(xué)習(xí)能力、適應(yīng)能力強(qiáng),有對(duì)信息的敏感度和獨(dú)到的行業(yè)見(jiàn)解。
1.評(píng)價(jià)生物藥物在動(dòng)物體內(nèi)的藥效;
2.根據(jù)項(xiàng)目需要建立相關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型;
3.設(shè)計(jì)體內(nèi)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)方案,根據(jù)SOP操作既定實(shí)驗(yàn)方案,清晰、完整地記錄實(shí)驗(yàn)內(nèi)容及結(jié)果;
4.負(fù)責(zé)動(dòng)物房日常管理及維護(hù)。
1.藥理學(xué)、免疫學(xué),生物學(xué),醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,有藥物臨床前研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.熟練掌握相關(guān)動(dòng)物模型(包括但不限于腫瘤,自身免疫病或神經(jīng)退行性疾病等)的建立以及相應(yīng)的藥學(xué)評(píng)價(jià)方法;
3.熟悉評(píng)估體內(nèi)藥效研究的實(shí)驗(yàn)技術(shù);
4.實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析處理, 具有較強(qiáng)獨(dú)立工作能力及動(dòng)手能力;
5.責(zé)任心強(qiáng),具有一定分析解決問(wèn)題的能力,良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;有良好的英語(yǔ)閱讀能力,能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料;
6.熟悉動(dòng)物房日常管理及維護(hù)相關(guān)規(guī)則。
1.根據(jù)項(xiàng)目和實(shí)驗(yàn)要求,深入了解項(xiàng)目的技術(shù)背景和技術(shù)特點(diǎn),開(kāi)發(fā)具有特異性、可靠性和重復(fù)性的生物活性篩選評(píng)估方法;
2.完成藥物生物活性篩選評(píng)估實(shí)驗(yàn),包括抗體類ADCC、CDC、Cell Elisa 、MLR和細(xì)胞殺傷實(shí)驗(yàn)等,分析和解決已建立的方法和實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題;
3.獨(dú)立分析總結(jié)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),按時(shí)詳盡完成實(shí)驗(yàn)記錄及相關(guān)實(shí)驗(yàn)報(bào)告并進(jìn)行匯報(bào)。
1.腫瘤免疫學(xué)、藥理學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué),碩士及以上學(xué)歷;
2.有在生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)3-5年以上新藥生物學(xué)評(píng)價(jià)方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3.具有腫瘤免疫學(xué)細(xì)胞評(píng)價(jià)分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4.具有數(shù)據(jù)分析、報(bào)告撰寫的能力和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
5.能閱讀及理解英文專業(yè)文獻(xiàn)和資料;
6.工作踏實(shí)、責(zé)任心強(qiáng)、誠(chéng)實(shí)敬業(yè),有較好的團(tuán)隊(duì)合作精神。04
1.負(fù)責(zé)單克隆抗體的研發(fā),包括抗原制備,動(dòng)物免疫,雜交瘤細(xì)胞融合,克隆篩選等;2.負(fù)責(zé)單克隆抗體的Elisa和FACS的檢測(cè);3.負(fù)責(zé)雜交瘤和常規(guī)細(xì)胞的培養(yǎng),復(fù)蘇,傳代,凍存;4.完善實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),負(fù)責(zé)日常實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)。
1.具有生物技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.具有熟練的細(xì)胞培養(yǎng)及ELISA和FACS技術(shù);3.需要有良好的溝通能力以確保工作順利完成。
1.協(xié)助平臺(tái)負(fù)責(zé)人構(gòu)建公司噬菌體展示技術(shù)平臺(tái):包括動(dòng)物的免疫,文庫(kù)的構(gòu)建特別是羊駝納米抗體文庫(kù)的構(gòu)建;2.負(fù)責(zé)納米抗體的文庫(kù)篩選工作及初步的候選抗體評(píng)價(jià);3.完成新靶點(diǎn)候選分子的篩選工作;4.及時(shí)并詳盡地完成日常工作記錄、進(jìn)行工作總結(jié)。
1.醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;2.了解噬菌體展示的理論、技術(shù)與方法;3.學(xué)習(xí)能力強(qiáng),勤于思考實(shí)驗(yàn)中的問(wèn)題,并積極分析解決。