

盛禾(中國)生物制藥有限公司(以下簡稱盛禾生物)位于南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),是一家立足中國、面向全球的臨床階段的,以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動,聚焦腫瘤免疫領(lǐng)域、自身免疫性疾病和神經(jīng)退行性疾病差異化創(chuàng)新抗體藥物及抗體融合蛋白的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。盛禾生物布局具有自主知識產(chǎn)權(quán)的強化抗體細胞因子平臺(AIC?)、強化天然免疫細胞多抗平臺(AIM?),ADCC增強抗體平臺(AEA?),以及其它創(chuàng)新藥物形式。盛禾生物基于對免疫學(xué)、腫瘤微環(huán)境的深刻理解,充分調(diào)研未被滿足臨床需求,建立了20余條全球創(chuàng)新和差異化研發(fā)管線,其中已有4個全球創(chuàng)新生物藥進入臨床研究階段,4個進入臨床申報階段,6個進入臨床前藥學(xué)研究階段,以及多個創(chuàng)新項目處于早期研發(fā)階段。
盛禾生物擁有世界級抗體藥物研發(fā)、工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、申報注冊、生產(chǎn)和臨床團隊,其核心管理人員均有在國內(nèi)外知名生物制藥企業(yè)超過十年的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗,帶領(lǐng)團隊完成多個靶向藥物、創(chuàng)新生物藥和生物類似藥的研發(fā)和上市。盛禾生物擁有工藝開發(fā)、臨床樣品生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)能力,具備完善的研發(fā)質(zhì)量體系和GMP體系,符合美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品監(jiān)管局(EMA)和中國食品藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)的標準.盛禾生物擁有臨床樣品和商業(yè)化抗體藥物原液生產(chǎn)車間和凍干粉針車間??贵w藥物車間包括目前已經(jīng)投入使用的1條1000L和3條200L的GMP原液生產(chǎn)線,以及正在安裝調(diào)試中的5000L原液生產(chǎn)線。制劑生產(chǎn)車間具有1條水針灌裝和1條凍干生產(chǎn)線,可以同時滿足生物制品注射液和凍干粉針2種劑型的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)需要。
盛禾生物著眼于全球藥物市場,深耕免疫學(xué)和腫瘤微環(huán)境,重點布局全球創(chuàng)新抗體細胞因子,致力于解決未滿足的臨床需求,持續(xù)創(chuàng)新、追求卓越 ,努力成為國際一流的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè),研制革命性治療藥物,為人類健康努力奮斗。